ИНСТРУКЦИЯ № 1 /08

по применению средства дезинфицирующего «Этоксамин» изготовитель ООО «Уфа-Агрохим», РоссияИнструкция разработана в ФГУН НИИД Роспотребнадзора

Авторы: Федорова Л.С., Левчук Н.Н., Пантелеева Л.Г., Рысина Т.З.

(ФГУН НИИД); Головкин Г.В. (ИЦ «ПЕСТИЦИД», раздел 1Л., 8)

1.1                 Средство представляет собой жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, допускается небольшой осадок желтовато-коричневого цвета.

Средство «Этоксамин» - технический продукт, образующийся в резуль­тате взаимодействия моноэтаноламина с формальдегидом в присутствии ката­лизатора. Действующее вещество 1,3,5,-триазин-1,3,5,(2Н,4И,6Н)- триэтанол -48-52%. Кроме того, в состав средства входят примеси: 2-диметиламиноэтанол,  диметоксиметан, 2-бутанон, метилпропиловый эфир, 1,3 - диметокси-2-пропанол, N,N-диэтил-1,2-этандиамин и вода до 100%.

Плотность средства при 20°С, г/см³ 1,050 - 1,100. Вязкость кинематиче­ская при 20 °С, мм²/с 3,05 - 7,25.

Срок годности средства - 3 года в невскрытой упаковке изготовителя, ра­бочих растворов-14 дней.

Средство выпускается в металлических бочках вместимостью от 25 до 200 дм³.

1.2              Средство обладает анти микробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберку­леза), вирусов, грибов родов Кандида, Трихофитон. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

1.3              Средство по параметрам острой токсичности относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу мало опасных веществ при нанесении на кожу по классификации ГОСТ 12.1.007-76: при введении в брюшную полость средство по классификации К.К. Сидорова мало токсично (4класс токсичности); согласно классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести в виде паров умеренно опасно (3 класс опас­ности), не оказывает местно-раздражающего действия при однократном воздействии на кожу; вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз, сенсибилизирующее действии не выявлено.

Рабочие растворы средства оказывают слабое местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. В реальных условиях применения в форме аэрозолей относятся ко 2 классу опасности по классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств; по зоне подострого токсического действия пары 1% раствора относятся к мало опасным и не обладают сенсибилизирующим эффектом.

Контроль средства «Этоксамин» в воздухе рабочей зоны проводить по 2-днметилэтаноламину - ПДК - 5 мг/м³, пары, с пометкой «требуется специальная защита кожи и глаз».

1.4 Средство предназначено для: дезинфекции поверхностей в помещени­ях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверх­ностей приборов и аппаратов, лабораторной посуды, изделий медицинского на­значения (включая хирургические и стоматологические инструменты из метал­лов, резин, пластмасс, стекла), предметов ухода за больными, уборочного ин­вентаря, резиновых ковриков, медицинских отходов группы Б и В (ватные там­поны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения и др.) и других отходов (накидки, шапочки, салфетки, инструменты и др. изделия однократного использования), обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов при инфекциях бактериальной (включая ту­беркулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в ле­чебно-профилактических учреждениях, клинических, микробиологических и др. лабораториях, на санитарном транспорте, в инфекционных очагах; при проведении профилактической дезинфекции систем мусороудаления (мусороуборочное оборудование, инвентарь, мусоросборники, мусоровозы и др.), на авто­транспорте для перевозки пищевых продуктов, на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (общественные туалеты, подсобные помещения в гос­тиницах, общежитиях, парикмахерских, массажных и косметических салонов, соляриев, саун, бань, прачечных, предприятий общественного питания, торгов­ли, промышленных рынков), учреждениях социального обеспечения и пени­тенциарных учреждениях; проведения генеральных уборок.

2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ.

2.1 Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без поврежде­ния эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).

Таблица 1 - Приготовление рабочих растворов средства

3 ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ОБЪЕКТОВ

3.1 Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткой мебели, наружных поверхностей аппаратов и приборов, предметов ухода за больными (грелки, наконечники для клизм, подкладные клеенки и др.), изделий медицинского назначения (из металлов, резин, пластмасс, стекла), лабораторной посуды, включая однократного использования (пробирки, пипетки, предметные, покровные стекла, цилиндры, колбы, флаконы, чашки Петри, планшеты для иммунологического анализа и др.), резиновых ковриков, уборочного инвентаря (ветошь и др.), медицинских (использованные салфетки, перевязочный материал, ватные тампоны и других отходов (накидки, шапочки, салфетки, инструменты и др. изделия однократного использования), обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов санитарно-технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.).

3.2 Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения,

погружения, замачивания.

Емкости с рабочими растворами для дезинфекции предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, уборочного материала должны иметь крышки и быть плотно закрыты.

3.3 Поверхности в помещениях, жесткую мебель, поверхности приборов,

аппаратов протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора средства - 150 мл/ м обрабатываемой поверхности или

орошают из расчета 300 мл /м2 при использовании гидропульта, автомакса или

150 мл/м2 - при использовании распылителя типа «Квазар».

3.4 Санитарно-техническое оборудование обрабатывают с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности при обработке способом орошения – 300 мл /м2 при использовании гидропульта, автомакса или 150 мл/м2 -при использовании распылителя типа «Квазар». По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование промывают водой.

Резиновые коврики обеззараживают, протирая ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или полностью погружают в раствор средства. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.5 Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства или протирают ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором. По окончании дезинфекции их промывают проточной водой.

3.6 Дезинфекцию изделий медицинского назначения осуществляют в эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях, с плотно закрывающимися крышками.

Изделия медицинского назначения полностью погружают в рабочий раствор средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде.

Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания обработки инструменты извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства под проточной водой 5 мин, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или иного приспособления), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми инструментами.

3.7   Посуду лабораторную, в том числе однократного использования, полностью погружают в рабочий раствор средства, после окончания времени дезинфекционной выдержки ее промывают проточной питьевой водой, а посуду однократного использования утилизируют.

3.8   Обувь из резин, пластмасс и других полимерных материалов погружают в рабочий раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки ее промывают водой и высушивают,

3.9   Уборочный инвентарь замачивают в рабочем растворе средства в емкости. По окончании дезинфекции его прополаскивают и высушивают.

3.10 Медицинские отходы группы Б и В: использованный перевязочный  материал, салфетки, ватные тампоны и др. дезинфицируют растворами средства 8,0%, 10,0%, 12,0% и 15,0% концентраций при времени дезинфекционной выдержки соответственно 360, 240, 180 и 120 мин, а изделия медицинского назначения однократного применения дезинфицируют растворами средства 6,0%, 8,0%  и 10,0% концентрации при времени дезинфекционной выдержки 240, 120 и 90 мин.

Технология обработки изделий медицинского назначения однократного     применения аналогична технологии обработки изделий многократного применения и подробно изложена в п. 3.6.  По окончании дезинфекции отходы и изделия утилизируют.

3.11 Санитарный транспорт после перевозки инфекционного больного дезинфицируют по режимам соответствующей инфекции.

Профилактическую дезинфекцию санитарного транспорта и автотранспорта для перевозки пищевых продуктов проводят по режимам, представленными в таблице 3.

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения и различных объектов в лечебно-профилактических учреждениях приведены в таблицах 2-9.

При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях необходимо руководствоваться режимами, представленными в таблице 10.

3.12     При проведении генеральных уборок и профилактической дезинфекции и на предприятиях коммунально-бытового обслуживания (общественные туалеты, подсобные помещения в гостиницах, общежитиях, предприятий общественного питания, торговли, промышленных рынков), на автотранспорте для перевозки пищевых продуктов, учреждениях социального обеспечения и пенитенциарных средство используют по режимам, представленным в таблице 9.

При проведении профилактической дезинфекции систем мусороудаления (мусороуборочного оборудования, инвентаря, мусоросборников и мусоровозов и др.) используют режимы обработки санитарно-технического оборудования, представленные в таблице 9.

При проведении профилактической дезинфекции в подсобных помещениях парикмахерских, массажных и косметических салонов, соляриев, саун, бань, прачечных и др., средство используют по режимам, представленным в таблице 10.

Таблица 2 – Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Этоксамин»

Таблица 3 – Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях

Таблица 5 – Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» при кандидозах

Таблица 6 – Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» при дерматофитиях

Таблица 4 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» при туберкулезе.

Таблица 7 - Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» при вирусных: (полиомиелит, энтеровирусные инфекции Коксаки, ECHO; энтеральные и парентеральные гепатиты, ВИЧ-инфекция; грипп, «птичий грипп H5NI» и др. ОРВИ, герпетическая, цитомегаловирусная, аденовирусные и др.) инфекциях.

Таблица 8 – Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства дезинфицирующего «Этоксамин» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях

Таблица 9 - Режимы профилактической дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» (общественные туалеты, подсобные помещения в гостиницы, общежития, промышленные рынки, учреждения социального обеспечения, пенитенциарные учреждения, автотранспорт для перевозки пищевых продуктов и др.)

Таблица 10- Режимы профилактической дезинфекции различных объектов растворами средства «Этоксамин» (парикмахерские, бани, бассейны, массажные и косметические салоны, сауны, салоны красоты, сан­пропускники, и др.)

5 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1 Приготовление рабочих растворов проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками, а глаз - защитными очками, при обработке объектов рекомендуется защищать кожу рук резиновыми перчатками.

5.2 Избегать контакта средства и рабочих растворов с кожей и слизистыми оболочками глаз.

5.3 Не допускать к работе со средством лиц, с повышенной чувствительностью к химическим веществам и с хроническими аллергическими заболеваниями.

5.4 Дезинфекцию поверхностей 1,0% рабочим раствором способом протирания можно проводить в присутствии больных. Остальные рабочие растворы рекомендуется использовать в отсутствии больных с проветриванием помещения до исчезновения запаха

5.5 При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаз - герметичные очки, кожи рук - резиновые перчатки. После проведения дезинфекции способом орошения рекомендуется провести влажную уборку и проветривание помещения

5.6 При проведении работ необходимо соблюдать правила личной гигиены. После работы открытые части тела (лицо, руки) вымыть водой с мылом.

6 МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

6.1       При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством могут возникнуть явления раздражения верхних дыхательных путей, глаз и кожи.

6.2       При появлений признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое чистое помещение, а помещение проветрить. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

6.3       При попадании средства в желудок выпить (если человек в сознании) выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту; после этого выпить 1-2 стакана воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля; при необходимости  обратиться к врачу.

6.4       При попадании средства в глаза их необходимо немедленно обильно промыть под струёй воды в течение 1Q-15 минут, закапать 30% раствор сульфацила натрия и при необходимости обратиться к врачу.

6.5       При попадании средства на кожу необходимо немедленно смыть средство большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом.

7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ

7.1       Средство транспортировать всеми доступными видами транспорта (при температуре не ниже минус 20°С и не выше плюс 35°С), действующими на территории России и гарантирующими сохранность продукции и тары.

7.2       Хранить средство в хорошо проветриваемых складских помещениях при температуре не ниже 0°С и не выше плюс 35°С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям

7.3       Пролившееся средство следует адсорбировать негорючими веществами (песок, опилки, ветошь, силикагель) и направить на утилизацию. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

При уборке разлившегося средства использовать спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты - резиновые перчатки, защитные очки и универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки В.

7.4       Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. Слив средства в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

8 МЕТОДЫ АНАЛИЗА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА

Средство должно соответствовать показателям качества и нормам, ука­занным в таблице 11.

Таблица 11 - Показатели и нормы средства

8.1       Определение внешнего вида

Внешний вид субстанции определяют просмотром пробы в количестве около 25 - 30 мл в стакане из бесцветного стекла на фоне листа белой бумаги в проходящем или отраженном свете.

8.2       Определение плотности

Плотность субстанции при 20 °С определяют с помощью ареометра или пикнометра.

8.3 Определение вязкости

Определение вязкости кинематической при 20 °С проводят с помощью вискозиметра.

8.4 Определение массовой доли этоксамина

Массовую долю этоксамина в средстве определяют методом o6paz:sE> фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ ВЭЖХ) с применением ультрафиолетового детектора, изократического режима хроматографирования и использованием абсолютной градуировки.

8.4.1 Оборудование, реактивы, растворы

Аналитический жидкостный хроматограф фирмы Knauer, с улътрафиолетовым детектором, или аналогичный.

Инжектор с объемом дозирующей петли 20 мкл.

Колонка (250 мм * 4,6мм) с сорбентом для обращено-фазной хроматографии типа Uitracphere ODS зернением 5 мкм или другая с аналогично разделяющей способностью.

Интегратор типа C-R3A (Shimadzu) или аналогичное интегрирующие устройство.

Микро шприц для жидкостного хроматографа типа Hamilton вместимостью 100 мкл.

Весы лабораторные общего назначения высокого (2) класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Ультразвуковая ванна или механическая мешалка.

Цилиндры вместимостью 50 и 1000 мл.

Колбы мерные вместимостью 50 мл.

Пипетки вместимостью 0Э5 мл.

Этоксамин - аналитический стандарт или технический продукт с установленным содержанием основного вещества (не менее 96 %). Ацетонитрил «осч» для ВЭЖХ.

Кислота ортофосфорная х.ч.; водный раствор с массовой долей 0,2 %.

Вода деионизированная или бидистиллированная.

Фильтр бумажный или пористый с размером пор 0,4 - 0,5 мкм.

8.4.2 Подготовка к анализу

8.4.2.1 Приготовление подвижной фазы (элюента): смешивают ацетонитрил и раствор ортофосфорной кислоты в соотношении 60:40 по объему. Перед применением элюент дегазируют с помощью ультразвуковой ванны или другим известным способом.

8.4.2.2   Кондиционирование колонки: через колонку прокачивают элюент со скоростью 1 мл/мин в течение 20-30 мин до получения стабильной базовой линии.

После окончания работ через колонку промывают, прокачивая дегазированную смесь ацетонитрил - вода (5:1 по объему). 8.4.23 Условия хроматографирования

Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией к прибору. Градуировочную смесь и анализируемую пробу хроматографируют при следующих условиях.

Температура колонки  комнатная (20 ~ 25 °С).

Элюент: ацетонитрил - 0,2 % раствор ортофосфорной кислоты (60 : 40 по объему).

Объемная скорость элюента: 1,0 мл/мин.

Рабочая длина волны: 254 нм.

Чувствительность:         0,1 ед. абсорбции на шкалу.

Объем вводимой дозы: 20 мкл.

Примерное время удерживания этоксамина 4,5 - 5,5 мин.

8.4.2.3 Условия хроматографирования могут быть изменены для достижения эффективного разделения компонентов пробы в зависимости от конструктивных особенностей хроматографа и разделяющих свойств колонки.

8.4.2.4 Приготовление градуировочной смеси

В мерную колбу вместимостью 50 мл вносят около 0,01 г аналитического стандарта этоксамина, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, приливают 35-40 мл ацетонитрила и растворяют с помощью ультразвуковой ванны или мешалки, после чего добавляют ацетонитрил до калибровочной метки и тщательно перемешивают. Готовят две таких градировочных смеси. Каждую градуировочную смесь вводят в хроматограф не менее двух полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь этоксамина в 1радуировочнои смеси.

Площади хроматографических пиков этоксамина в параллельных вводах

для каждой градуировочнои смеси не должны отличаться более, чем на 1 %. При превышении расхождения делают дополнительный ввод градуировочнои смеси.

Градуировочные смеси можно хранить в течение дня в холодильнике в колбах с герметичными пробками.

Градуировочный коэффициент К для этоксамина вычисляют по формуле:

K = S*100/m*a

где S - площадь этоксамина в градуировочнои смеси;

m - масса аналитического стандарта этоксамина в градуировочнои смеси,

а - массовая доля основного вещества в аналитическом стандарте этоксамина, %.

Результаты округляют до второго десятичного знака.

За градуировочный коэффициент этоксамина принимают среднее арифметическое значение результатов всех определений, расхождение между которыми не превышает 0,02.

8.4.3 Выполнение анализа

В мерную колбу вместимостью 50 мл вносят около 0,02 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, приливают 35 40 мл ацетонитрила и растворяют с помощью ультразвуковой ванны или мешалки, после чего добавляют ацетонитрил до калибровочной метки, тщательно перемешивают, при необходимости фильтруют и вводят в хроматограф. Из полученных хроматограмм определяют площадь этоксамина в анализируемой пробе..

8.4.4. Обработка результатов

Массовую долю этоксамина (X, %) в средстве вычисляют по формуле:

Х- S»100/K*m

где S - площадь хроматографического пика этоксамина в анализируемой пробе;

К - градуировочный коэффициент;

m - масса средства, взятая на анализ, г.

За результат измерений принимают среднее арифметическое значении-двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 2 %.